Этический комитет РГП «ГМУ г. Семей» создан в соответствии с приказом ректора №45 от 17.05.2006 г.  как независимый орган с целью действенного участия общественности, в т.ч. медицинской, в защите прав и здоровья пациентов, а также испытуемых при проведении клинических исследований.

Деятельность Комитета направлена на защиту прав и достоинства человека, охрану и гуманное отношение медиков-экспериментаторов к лабораторным животным.

Этический комитет не должен иметь прямой заинтересованности в конкретном исследовании (испытании). Независимо от исследователя, заказчика, спонсора или медицинского учреждения Комитет рецензирует планы исследований и механизмы защиты прав человека и его безопасности. Все подразделения Семипалатинской государственной медицинской академии, проводящие исследования на людях, обязаны взаимодействовать с  Этическим комитетом.

ЭК не должен стремиться к прибыли/выгоды в качестве цели своей деятельности и не должен распределять полученную прибыль/выгоду между своими членами и учредителями. Тем не менее, заказчик/спонсор может компенсировать административные расходы, при этом оплата не зависит от того, одобрены ли документы или относительно исследования принято какое-либо другое решение.

Этический комитет – открытый орган. Информация об его членах, графике работы, всех принятых решениях не является конфиденциальной.

Основные задачи Этического комитета

Основными целями работы Этического комитета являются: защита прав и интересов вовлечённых в исследование испытуемых; защита прав и интересов исследователей.  Для выполнения указанных целей Этический

Комитет решает следующие задачи:

Проведение качественной этической и правовой экспертизы материалов клинических исследований с применением новых технологий, лекарственных средств, пищевых добавок, медицинской техники и изделий медицинского назначения, новых методов лечения и обследования пациентов.
Оценка научной обоснованности проведения клинических исследований и предполагаемой эффективности и безопасности изучаемых технологий и лекарственных средств.
Подготовка заключений о целесообразности проведения клинических исследований новых технологий и лекарственных средств.
Регулярный надзор за ходом исследования после получения разрешения на его проведение.
Оповещение исследователей и других заинтересованных сторон о серьезных побочных реакциях или рисках для участников исследования.

Полномочия Этического комитета

Этический комитет осуществляет экспертную оценку брошюры исследователя, протокола клинического исследования, информации для пациента и формы информированного согласия, профессиональной биографии исследователей, исследовательских центров и других материалов клинического исследования.
Этический комитет по результатам экспертизы представленных документов и данных может вынести следующее заключение:
Одобрить проведение клинических исследований новых технологий, лекарственных средств, биологически активных веществ, медицинской техники, материалов и изделий медицинского назначения.
Одобрить проведение клинических исследований с рекомендациями внести в рабочем порядке изменения и дополнения в материалы клинического исследования. В этом случае заключение выдается после ответа на поставленные вопросы.
Отложить принятие решения до устранения замечаний с последующим рассмотрением материалов клинического исследования на очередном заседании Комитета.
Не рекомендовать проведение клинического исследования.
Заключение выдается заявителю и направляется в Этический комитет  для принятия решения о проведении клинического исследования.
В случае возникновения разногласий заявителя с результатами экспертизы Комитет повторно рассматривает материалы клинического исследования с участием самого заявителя и привлечением независимых экспертов.

Регламентация и деятельность Этического комитета

Комитет состоит из специалистов в области медицины, социально-гуманитарных наук, включая юристов, специалистов смежных дисциплин различных по полу и возрасту.
Этический комитет возглавляет Председатель.
Члены Комитета избираются на 5 лет.
Комитет имеет план работы, который разрабатывается и утверждается в соответствии с настоящим Положением.
Заседания Этического комитета проводятся с соблюдением кворума.
При необходимости Этический комитет имеет право привлекать к этической экспертизе независимых экспертов без права решающего голоса при условии соблюдения конфиденциальности.
Текущие результаты работы Этический комитет оформляются в форме выписок из протокола.
Регламент работы и условия хранения документации должны обеспечивать соблюдение конфиденциальности работы Комитета.
Заседания Комитета проводятся в зависимости от реального объёма этической экспертизы и считаются правомочными, если на них присутствуют не менее половины членов Комитета.
Решения Комитета принимаются простым большинством голосов членов путем открытого голосования при наличии кворума и оформляются протоколами.
Протоколы заседаний Этического комитета подписываются председателем и ответственным секретарем.
Комитет ведет и хранит необходимую документацию (стандартные процедуры, списки членов Комитета, протоколы заседаний, материалы клинических исследований, отчеты и др.) в соответствии с СОП ЕС 011 Документация и архивирование.

Ответственный секретарь – преподаватель кафедры нормальной физиологии Мусаханова Айжан Ермековна.

Моб. тел. 8 778 424 97 79